Afrezza não é capaz de substituir todas as
aplicações diárias de insulina, pois tem pouca variedade de dosagens, é
contraindicada para pacientes com problemas pulmonares e menores de 18 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) autorizou a comercialização da primeira insulina inalável do País. A
resolução que concede o registro ao produto foi aprovada na última quinta-feira
e publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União.
Batizada de Afrezza, a nova insulina é
comercializada em pó, em cartuchos com três tipos de dosagem. Para utilização,
o paciente com diabete deve encaixar o cartucho no inalador e aspirar o pó. A
substância chega ao pulmão e é absorvida pela corrente sanguínea, onde cumpre a
função de reduzir os níveis de açúcar no sangue. Hoje, as insulinas disponíveis
no mercado brasileiro são todas injetáveis.
Segundo especialistas, embora represente uma
alternativa no tratamento do diabete e um ganho na qualidade de vida por
reduzir o número de injeções, a Afrezza tem limitações. Ela não é capaz de
substituir todas as aplicações diárias de insulina, tem pouca variedade de
dosagens e é contraindicada para pacientes com problemas pulmonares e menores
de 18 anos. Por outro lado, por não exigir refrigeração, é mais fácil de
transportar e armazenar e poderá reduzir o número de picadas de agulha a que o
paciente tem que submeter-se diariamente.
A insulina inalável pode substituir somente as
aplicações de insulina de ação rápida ou ultrarrápida, também chamadas de
bolus. Esse tipo de insulina é utilizada geralmente antes de cada refeição,
quando o organismo precisa de um volume maior do hormônio para compensar o
açúcar ingerido.
O outro tipo de insulina, a basal, de ação mais
lenta, é geralmente aplicada somente uma vez por dia e não poderá ser
substituída pelo produto inalável, como explica Lívia Porto, endocrinologista
do Centro Especializado em Obesidade e Diabetes do Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
"Se o paciente diabético tem um tratamento
nesse esquema basal-bolus, ele costuma fazer pelo menos quatro aplicações por
dia: uma basal e três bolus, no café da manhã, almoço e jantar. Se passar a
usar a inalável, ele diminuiria de quatro aplicações diárias para uma
aplicação. Seria um ganho de qualidade de vida, mas não substituiria totalmente
a injetável", diz a médica. Para Heraldo Marchezini, CEO da Biomm, empresa
responsável pela fabricação e distribuição do produto no Brasil, a facilidade
de manuseio e uso da Afrezza representa um avanço na qualidade de vida dos
pacientes.
"No momento das refeições, o paciente muitas
vezes tem que utilizar a insulina em uma situação social, fora de casa, e, com
a inalável, o procedimento pode ser mais rápido e discreto. O inalador cabe na
palma da mão. É uma grande inovação na forma de aplicar", afirma.
Ele afirma que o produto pode ser usado tanto por
pacientes com diabete tipo 1 quanto por portadores do tipo 2 da doença.
Considerando, no entanto, que a maioria dos diabéticos tipo 2 fazem tratamento
com comprimidos e não com insulina, os principais beneficiados pelo novo
produto seriam os pacientes com diabete tipo 1, cujo tratamento
obrigatoriamente inclui aplicação de insulina.
"No caso do diabético tipo 2, a Afrezza
seria indicada somente para aqueles pacientes que não estão conseguindo
controlar a glicemia somente com medicação via oral", explica o
endocrinologista Freddy Eliaschewitz, assessor científico da Sociedade
Brasileira de Diabetes e diretor do Centro de Pesquisa Clínicas CPclin,
instituição brasileira que participou dos estudos da insulina inalável. Segundo
o especialista, dos cerca de 15 milhões de brasileiros que têm diabete,
estima-se que 10% possua o tipo 1 da doença e 90%, o tipo 2.
Contraindicações
Os médicos explicam que pacientes com problemas
pulmonares não poderão utilizar o Afrezza por duas razões. "A absorção
pelo pulmão pode não ser a adequada e a insulina inalável pode deflagrar crises
de asma, com broncoespasmos", diz Eliaschewitz. Estão incluídos na
contraindicação pacientes com asma, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e
fibrose pulmonar, além de fumantes. No caso de menores de 18 anos, a Afrezza é
contraindicada porque o produto não foi estudado em pacientes desta faixa
etária.
Outra limitação da insulina inalável é a baixa
variedade de dosagens disponíveis. A Afrezza chega ao mercado em apenas três
apresentações: 4, 8 ou 12 unidades, enquanto as insulinas injetáveis são
oferecidas em doses de 1 unidade, o que permite maior combinação e
personalização.
"A dosagem indicada depende do paciente e do
volume de glicose ingerida em cada refeição. O número de unidades usadas em
cada aplicação varia muito. Tenho paciente que precisa de apenas duas unidades
e outros que precisam de 15 em cada refeição. Na injetável a gente consegue
escolher a dose perfeita. Na inalável, não", afirma Lívia Porto.
Próximos passos
Embora tenha recebido a aprovação da Anvisa, a
Afrezza ainda deve demorar alguns meses para estar disponível para venda.
"Nossa expectativa é que ainda neste ano o produto passe pela Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)", diz o CEO da Biomm.
A câmara é uma instância da Anvisa que estabelece
os preços dos medicamentos antes de eles chegarem ao mercado. Marchezini diz
que ainda não é possível estimar quanto o produto custará no Brasil. Nos
Estados Unidos, onde a Afrezza já é comercializada desde 2015, a menor dose, de
4 unidades, custa U$ 3,80, o equivalente a R$ 14,80.
Por AE
Correio do Povo
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